新生儿接种不同种类和剂量乙型肝炎疫苗的安全性观察Safety of Different Types and Dose amounts of Hepatitis B Vaccines for Infants
胡丹标;刘世科;黄美林;葛宝湘;孔志芳;洪因之;
摘要(Abstract):
目的了解新生儿接种10微克(μg)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)[Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniques in Hansenula Polymorpha Yeast,Hep B-HPY)]和5μg重组Hep B(酿酒酵母,Saccharomyces Cerevisciae Yeast)(HepB-SCY)的安全性。方法选择本县医院产科出生的新生儿分为实验组与对照组,分别接种10μg Hep B-HPY和5μg HepB-SCY,观察两种HepB的安全性。结果 10μg HepB-HPY接种了13988剂,发生不良反应5例,其中1例为发热,3例为接种部位的红肿,1例为接种部位的硬结,不良反应总发生率为35.74/10万剂;5μg HepB-SCY接种了9058剂,发生不良反应4例,其中3例为发热,1例为接种部位红肿,不良反应总发生率为44.16/10万剂,两种HepB不良反应总发生率的差异无统计学意义(χ2=0.752,P=0.745)。结论接种10μg HepB-HPY和5μg HepB-SCY均有良好的安全性。
关键词(KeyWords): 新生儿;预防接种;重组乙型肝炎疫苗;安全性
基金项目(Foundation): 国家科学技术艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治重大专项新生儿基础免疫接种不同种类乙型肝炎疫苗效果观察研究课题(编号:2008ZX10002-001)
作者(Authors): 胡丹标;刘世科;黄美林;葛宝湘;孔志芳;洪因之;
参考文献(References):
- [1]周绍英,边国林,马瑞,等.新生儿接种不同种类乙型肝炎疫苗安全性和免疫应答的研究[J].中国疫苗和免疫,2012,18(1):26-30.ZHOU Shao-ying,BIAN Guo-lin,MA Rui,et al.Study on Safety and Immunologic Response with Different Hepatitis B Vaccine of Primary Vaccination for Infants[J].Chinese Journal of Vaccines and Immunization,2012,18(1):26-30.
- [2]谢广中,王树巧.乙型肝炎疫苗的安全性[J].上海预防医学,2005,17(9):415-416.XIE Guang-zhong,WANG Shu-qiao.Safeness of Hepatitis B Vaccine[J].Shanghai Journal of Preventive Medicine,2005,17(9)415-416.