中国疫苗和免疫

2009, v.15(03) 196-200

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7价肺炎球菌结合疫苗(沛儿~(TM))用于健康中国儿童加强免疫的安全性和免疫原性
Safety and Immunogenicity of a 7-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (Prevenar~(TM)) Booster Dose in Healthy Chinese Toddlers

李荣成;李凤祥;李艳萍;郭素英;农艺;叶强;方孔雄;韦少超;Jay Graepel;Mariano Young;

摘要(Abstract):

目的评价已接种3剂7价肺炎球菌结合疫苗(7-Valent Peneumococcal Conjugate Vaccine,PCV7)的健康中国儿童,使用PCV7进行加强免疫的安全性和免疫原性。方法488名中国婴儿在3、4、5月龄接种3剂PCV7后,于12~15月龄时用PCV7加强免疫,接种3剂PCV7的婴儿分为与白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗分开接种(第1组)或同时接种(第2组)两组。加强免疫后,对每名受试者进行30d的随访,以观察疫苗的安全性。加强免疫前及加强免疫后30d时,从部分受试者抽取血样,以测定加强免疫的免疫原性。结果PCV7加强免疫后,第1组和第2组分别有89%和91%的受试者体温正常。其局部反应通常为轻度反应。两组受试者每种血清型接种后/接种前抗体几何平均浓度增加的差异均具有非常显著的统计学意义(P<0.0001)。结论PCV7加强免疫对中国健康儿童具有良好的安全性,并能诱发加强免疫应答。

关键词(KeyWords): 7价肺炎球菌结合疫苗;加强免疫;安全性;免疫原性

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Authors): 李荣成;李凤祥;李艳萍;郭素英;农艺;叶强;方孔雄;韦少超;Jay Graepel;Mariano Young;

参考文献(References):

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