作为接种后不良事件的婴儿及儿童急性肠套叠:病例定义和数据收集、分析及报告指南Acute intussusception in infants and children as an adverse event following immunization:case definition and guidelines of data collection,analysis,and presentation
Julie E.Bines,刘娜,左树岩
摘要(Abstract):
<正>1前言为提高疫苗安全性数据的可比性,Brighton协作中心肠套叠工作组制定了肠套叠的病例定义和操作指南,指导资源情况不尽相同的研究机构、医疗服务能力及可及性不同的卫生服务机构以及不同的地理区域进行研究。以世界卫生组织(WHO)总部疫苗发展部的腹泻病疫苗指导委员会撰写的报告为基础~([1]),Brighton协作中心肠套叠工作组经过专
关键词(KeyWords):
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作者(Author): Julie E.Bines,刘娜,左树岩
参考文献(References):
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- [8]The CONSORT statement and MOOSE.Available at:http://www.consort-statement.org/.
- 1 横断面见“靶环征”或“套筒征”,纵切面见“假肾征”或“夹心征”。
- 2 如果这项主要标准是经直肠排出稀血便,则应考虑是否存在感染性病原体(例如大肠杆菌、志贺杆菌或阿米巴)。在这种情况下,需满足2项主要标准。
- 3 如果呕吐物有胆汁染色,则只能算作主要标准,不能算作次要标准。
- 4 急性腹痛发作往往伴有间歇性的嗜睡及面色苍白。重症或持续时间较长的肠套叠患者因心血管状况恶化和即将发生低血容量性休克,嗜睡及面色苍白可持续存在。
- 5 发病日期和/或首次就诊日期应谨慎使用,因为肠套叠的前驱症状与其他胃肠疾病难以区分。如在诊断日期之外还采用了发病日期或就诊日期,则应对症状和时间顺序进行描述。发病日期和/或时间是指接种后首次出现肠套叠的症状或体征的时间。可能只能通过回顾来确定。如果发病日期/时间不明,可采用首次观察到肠套叠症状或体征的日期和/或时间。
- 6 诊断日期是指不良事件在任一诊断确定性级别上,符合病例定义的日期。
- 7 确定正确类别时,应首先确定所报告的事件是否符合诊断确定性最低级别的标准(即3级)。如果符合病例定义诊断确定性最低标准且有证据表明还符合诊断确定性更高一级的标准,则该事件应被分类为更高一级。不断采用这一方法,直到能够确定某一事件的诊断确定性的最高级别。如果事件不符合病例定义的最低级别,则可排除它会符合诊断确定性的任何更高级别,事件应被分类为第4类或第5类。
- 8 如果因信息不全导致证据不足,则该事件应被分类为“报告为肠套叠,但符合病例定义的证据不足”。
- 9 如果符合病例定义中的排除标准,或调查结果显示不满足诊断级别1-3 级的必要诊断标准,则该事件应被分类为“非肠套叠病例”。
- 10 文件检索的完整清单请见Brighton协作中心秘书处网站:secretariat@brightoncollaboration.org。。