王远征,刘波,季双敏,高晨燕,杨焕

• 1:国家药品监督管理局药品审评中心

摘要(Abstract)：

药品说明书是指导包括疫苗在内的上市药品安全合理使用的重要工具。本文根据现行相关法规和指导原则的要求,结合疫苗的特点,总结了疫苗说明书撰写和修订的基本考虑要点,分析了疫苗说明书在撰写、修订和管理方面存在的问题,提出了相应的建议。

关键词(KeyWords)： 疫苗;说明书;撰写;修订;管理

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 王远征,刘波,季双敏,高晨燕,杨焕

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