中国疫苗和免疫

2018, v.24(02) 186-192+216

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2010-2015年中国血小板减少性紫癜疑似预防接种异常反应监测
Surveillance of thrombocytopenic purpura as an adverse event following immunization in China,2010-2015

武文娣;李克莉;许涤沙;叶家楷;刘大卫;郑景山;曹玲生;王华庆;肖奇友;

摘要(Abstract):

目的分析中国(未包括中国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)2010-2015年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)监测中血小板减少性紫癜(Thrombocytopenic purpura,TP)的发生特征,侦测可疑信号。方法利用全国AEFI信息管理系统收集2010-2015年TP AEFI报告个案,进行描述性流行病学分析;利用不均衡分析(Disproportionality analysis,DPA)方法侦测报告比值失衡信号(Signal of disproportionate reporting,SDR)。结果中国2010-2015年共报告773例TP AEFI,各年报告数在92-177例之间,报告发生率在0.20/100万剂-0.35/100万剂之间;含麻疹成分疫苗、乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,Hep B)、水痘减毒活疫苗(Varicella vaccine,Var V)和狂犬病疫苗(Rabies vaccine,Rab V)的TP AEFI报告发生率在0.06/100万剂-0.81/100万剂之间。报告TP异常反应533例(68.95%),各年报告数在62-119例之间,报告发生率在0.13/100万剂-0.24/100万剂之间;男女性别比为1.67∶1;≤1岁儿童占85.00%;在接种疫苗后42d内发生占98.12%。DPA提示,TP异常反应中存在SDR的主要疫苗为2011年麻疹减毒活疫苗(3例)、2014年Rab V(3例)、2015年Var V(6例)和2011年Hep B(15例),上述疫苗的TP异常反应报告发生率在0.16/100万剂-0.96/100万剂之间,未发现聚集性。结论中国预防接种后TP AEFI报告发生率较低,未发现明确的安全性风险信号。需加强预防接种后TP的监测报告,提高TP与预防接种因果关联评估的质量。

关键词(KeyWords): 血小板减少性紫癜;疑似预防接种异常反应;监测

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 武文娣;李克莉;许涤沙;叶家楷;刘大卫;郑景山;曹玲生;王华庆;肖奇友;

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