沈国红;张净;苏桂云;

• 1:济南市中心医院

摘要(Abstract)：

目的评价无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTa P-Hib)的安全性。方法选择245名年龄为3-20月龄儿童接种DTa P-Hib,分别于接种疫苗后30min、6h、12h、24h、48h、72h观察不良反应。结果共接种501剂次DTa P-Hib,不良反应发生率为2.99%(15/501);其中局部、全身不良反应发生率分别为2.79%(14/501)、1.40%(7/501)。接种1剂次、3剂次组不良反应发生率分别为5.98%(7/117)、6.25%(8/128)(χ²=0.0076,P>0.05)。所有不良反应均于对症治疗3日内缓解、消失。结论 DTa P-Hib有较好的安全性。

关键词(KeyWords)： 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗;疫苗安全性;不良反应

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Authors): 沈国红;张净;苏桂云;

参考文献(References)：

• [1]赵铠.扩大免疫规划范围促进疫苗产业发展[J].中国医药生物技术,2007,2(3):161.ZHAO Kai.Expand the extent of immunization program,and promote the development of vaccine industry[J].Chinese Medicinal Biotechnology,2007,2(3):161.
• [2]李贵凡,郑海发,尹姗姗.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的研制[J].中国生物制品学杂志,2008,21(9):790-791.LI Gui-fan,ZHENG Hai-fa,YIN Shan-shan.Preparation of Acellular Pertussis,Diphtheria,Tetanus and Haemophilus Influenza Type B Combine Vaccine[J].Chinese Journal of Biologicals,2008,21(9):790-791.
• [3]国家食品药品监督管理局.预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则[S].2005.State Food and Drug Administration.Guidelines for the Standardization of Adverse Reaction Criteria for Clinical Trials of Preventive Vaccines[S].2005.
• [4]卫生部.扩大免疫规划实施方案[S].2007.Ministry of Health.The implementation plan of Expanded Program on immunization[S].2007.
• [5]中华预防医学会.吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTa P-IPV/Hib)应用技术指南[J].中华流行病学杂志,2011,32(3):311-315.Chinese Prevention Medicine Association.Technical Guideline for the Application of DTa P-IPV/Hib Combination Vaccine[J].Chinese Journal of Epidemiology,2011,32(3):311-315.