王冠杰,邵明立

• 1:沈阳药科大学
• 2:中国食品药品检定研究院
• 3:中国药品监督管理研究会

摘要(Abstract)：

本文分析了中国2019年批签发的人用疫苗种类、数量、生产企业等,对比了国内外疫苗行业发展趋势,展望了中国疫苗发展前景。中国免疫规划疫苗发展平稳,非免疫规划疫苗有较大发展空间,多联多价疫苗、治疗性疫苗和应急疫苗发展迅速。中国需鼓励疫苗产业研发与生产,进一步提高疫苗上市后的安全、有效和合理可及性。

关键词(KeyWords)： 疫苗;批签发;上市;展望

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 王冠杰,邵明立

参考文献(References)：

• [1] 全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国疫苗管理法[S].2019-06-29.
• [2] 王军志.我国生物药监管科学的发展概述[J].中国新药杂志,2018,27(21):2465-2471.
• [3] 中华人民共和国国务院.疫苗流通和预防接种管理条例[S].2005-03-24.
• [4] 毛振兴,叶晓丹,李万仓,等.温州市鹿城区2011-2017年出生儿童部分非免疫规划疫苗接种率监测[J].中国疫苗和免疫,2020,26(1):88-92.
• [5] 蒋逸雯,汪萱怡,朱为,等.我国免疫规划疫苗现状及安全问题探讨[J].微生物与感染,2019,14(6):375-386.
• [6] 王文畅,王华庆.中国非免疫规划疫苗接种现状和影响因素浅析[J].中国疫苗和免疫,2020,26(1):93-97.
• [7] 张芳,李玉.小儿二类疫苗接种现状调查及其相关影响因素分析[J].南昌大学学报(医学版),2019,59(1):79-82.
• [8] 赵洋,黄晓婕,刘翠娥.预防性HPV疫苗的临床研究进展[J].中国艾滋病性病,2020,26(8):911-915.
• [9] 范红,于振行,苏月,等.疫苗市场概况和发展趋势[J].中国医药,2019,14(6):940-944.
• [10] 李雪墨.全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市[N].中国医药报,2015-01-16.
• [11] 潘卫兵,刘莹.埃博拉疫苗研究进展[J].医学信息,2020,33(1):36-38+42.
• [12] 佚名.CFDA批准四价流感病毒裂解疫苗上市[J].中国合理用药探索,2018,15(8):80.
• [13] 李娟,李靖欣,金鹏飞,等.带状疱疹疫苗临床研究进展[J].中华疾病控制杂志,2019,23(11):1409-1414.
• [14] 杨晓明.联合接种和联合疫苗研究进展[J].中华流行病学杂志,2020,41(1):120-121+126.
• [15] 宋全伟,王华庆.不同技术路线研发新型冠状病毒疫苗的特性和研究进展[J].中华医学杂志,2020,100(38):3030-3040.
• [16] 康庄,唐梅.新型冠状病毒疫苗的研发进展及分析[J].生物医学工程学杂志,2020,37(3):373-379.
• [17] 王军志.疫苗的质量控制与评价[M].北京:人民卫生出版社,2013.
• [18] 邵明立.中国药品监管科学研究框架之思考[J].中国食品药品监管,2019,17(12):4-9.
• [19] 黄可,周俊,李玉杰,等.基于市场与专利分析的肿瘤疫苗发展趋势研究[J].科技通报,2019,35(5):225-229.
• [20] 曹王丽,王如伟,方玲,等.治疗性疫苗国内外研发现状与发展趋势[J].安徽农业科学,2013,41(36):13917-13919+13939.