专家共识

• 流行性感冒疫苗保护效果真实世界研究专家共识

  流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的对人类健康危害较重的急性呼吸道传染病。接种流感疫苗是降低流感发病率、减轻其疾病负担的有效措施。在流感疫苗接种率较高的地区通过开展真实世界研究来评价其保护效果(Vaccine effectiveness, VE)有助于免疫项目的优化和推广。因此，本共识对流感疫苗VE真实世界研究方法进行了系统梳理和分类总结，并对研究设计、数据分析的要点进行重点阐述，旨在为决策者、研究者、技术人员、疫苗有关生产供应商等提供系统、科学的流感疫苗VE真实世界研究技术指导。

  2022年06期 v.28 617-637页 [查看摘要][在线阅读][下载 1455K]
  

论著

• 中国2018-2021年百日咳流行病学特征

  吴丹;郑徽;李明爽;闫婷婷;张倩;安志杰;尹遵栋;李艺星;

  目的 分析中国2018-2021年百日咳流行病学特征。方法 通过中国疾病预防控制信息系统收集2018-2021年发病的实验室和临床诊断百日咳病例，进行描述性流行病学分析。结果 2018-2021年中国共报告百日咳66 170例，年均发病率为1.18/10万；2018年、2019年、2020年、2021年报告发病率分别为1.59/10万、2.15/10万、0.32/10万、0.68/10万，较2015-2017年年均报告发病率分别上升了189.09%、290.91%、-41.82%、23.64%。0-4岁、5-9岁、10-14岁、≥15岁组年均报告发病率分别为16.98/10万、2.67/10万、0.29/10万、0.02/10万。婴儿病例年均报告发病率为58.46/10万；0-2月龄、3-5月龄、6-11月龄病例分别占婴儿病例的26.44%、41.69%、31.87%。在可统计的6 180例住院病例中，婴儿病例占68.17%;在婴儿住院病例中0-5月龄病例占74.11%。结论 2018年和2019年百日咳发病率较前三年大幅上升，2020年百日咳发病率下降，2021年回升；婴儿百日咳发病率和住院率在所有年龄组中最高。需加强百日咳监测，开展优化百日咳免疫策略研究，并确保所有婴儿和儿童及时接种百日咳疫苗。

  2022年06期 v.28 638-643页 [查看摘要][在线阅读][下载 1489K]
  

• 2022年山东省1起百日咳疫苗高覆盖率小学百日咳暴发调查

  孙炜玮;陶泽新;张岩;刘桂芳;冯蕾;贾金丽;汤娜;马超;张金忠;张丽;

  目的 探讨山东省1起小学百日咳暴发疫情特征和可能原因。方法 开展百日咳疑似病例主动搜索和流行病学调查，采集血清和咽拭子标本分别进行PT-IgG抗体和百日咳鲍特菌(Bordetella pertussis, Bp)核酸检测，分析Bp感染率。结果 2022年4月28日至7月5日该小学共发现50例Bp感染者(教师1例、学生49例),其中百日咳临床诊断病例1例、实验室诊断病例39例、无症状感染者10例。该校全部学生、Bp感染学生百日咳疫苗全程接种率分别为98.2%(2 152/2 191)、98.1%(48/49)。学生Bp感染率为2.2%(49/2 191),接种至感染/发病的中位数时间为6年(范围：4-10年)。44.4%(20/45)的检测感染者PT-IgG小于10IU/mL。2个班级学生感染率(30.0%和29.5%)高于其他班级(4.4%)(χ~2=49.33,P=0.000)。结论 本起疫情为1起百日咳疫苗高覆盖率下的学校百日咳暴发，可能与百日咳疫苗保护效果随时间推移而下降有关。建议学龄前儿童加强接种1剂百日咳疫苗，将Bp核酸和PT-IgG检测作为百日咳诊断依据。

  2022年06期 v.28 644-649页 [查看摘要][在线阅读][下载 1354K]
  

• 2022年8月世界卫生组织194个成员国百日咳疫苗免疫程序现状

  朱频频;吴丹;李艺星;郑徽;姚建义;尹遵栋;

  目的 分析世界卫生组织(World Health Organization, WHO)成员国的百日咳疫苗免疫程序现状。方法 通过WHO网站获取2022年8月11日更新的各成员国百日咳疫苗[包括无细胞百日咳疫苗(Acellular pertussis vaccine, aP)和全细胞百日咳疫苗(Whole-cell pertussis vaccine, wP)]免疫程序信息，描述性分析不同免疫程序的国家分布。结果 在194个WHO成员国中，共有99种不同的百日咳疫苗免疫程序，其中实施aP、wP、aP与wP混合免疫程序的国家分别为65个(33.51%)、117个(60.31%)、12个(6.19%)。所有国家实施≤6岁儿童3剂次、4剂次或5剂次百日咳疫苗免疫程序，其中实施5剂次的aP、wP、aP与wP混合免疫程序的国家分别为29个、33个、6个。174个(89.69%)国家的免疫程序起始年龄为1.5或2月龄。48个(24.74%)国家实施≥7岁儿童和青少年aP加强免疫。第1剂与第2剂、第2剂与第3剂接种间隔1或2个月的国家分别为182个(93.81%)、166个(85.57%)。第4剂接种年龄为4.5-24月龄、第5剂接种年龄为3-6岁、第6剂接种年龄为9-15岁的国家分别为110个(56.70%)、68个(35.05%)、28个(14.43%)。分别有13个(6.70%)、36个(18.56%)、7个(3.61%)国家实施成人、孕妇、医护人员aP接种。结论 WHO成员国百日咳疫苗免疫程序多采用仅aP或仅wP免疫程序，起始接种月龄主要为1.5或2月龄，前3剂次接种间隔多为1或2个月，且部分国家已开展大年龄儿童和青少年加强免疫，以及实施成人、孕妇、医护人员aP接种。建议中国探索青少年、成人、孕妇和医护人员百日咳疫苗免疫策略。

  2022年06期 v.28 650-658页 [查看摘要][在线阅读][下载 1035K]
  

• 广东省2006-2021年流行性脑脊髓膜炎流行病学和病原学监测

  刘美真;梁剑;李振翠;何思敏;李柏生;柯碧霞;何冬梅;邵晓萍;

  目的 分析广东省流行性脑脊髓膜炎(流脑)流行病学和脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis, Nm)血清群谱。方法 收集广东省2006-2021年流脑报告病例、2006-2012年健康人群Nm带菌率调查、2016-2017年脑膜炎和脑炎监测(Acute meningitis and encephalitis surveillance, AMES)、2007-2019年Nm耐药性试验等数据，分析流脑流行特征、Nm血清群分布和耐药率。结果 广东省2006-2021年报告流脑118例，年均报告发病率为0.007/10万；0-4、5-9、10-14、15-19、≥20岁分别占总病例数的37.29%、4.24%、5.93%、18.64%、33.90%。流脑病例Nm检出率为71.19%(84/118),其中A、B、C、W、Y、不可分群分别占4.76%、52.38%、26.19%、8.33%、7.14%、1.19%;健康人群Nm带菌率为0.56%(32/5 743),各血清群分别占0.00%、65.63%、9.38%、3.13%、0.00%、21.88%;AMES病例Nm检出率为1.33%(13/981),均为B群。Nm菌株对甲氧苄啶/磺胺甲恶唑、萘啶酸、环丙沙星、青霉素、氨苄青霉素的耐药率分别为80.2%、47.7%、33.3%、3.2%、0.0%。结论 广东省流脑发病率维持在较低水平，优势流行Nm血清群由A群和C群向B群、Y群和W群转变。应继续加强流脑流行病学和病原学监测以及Nm菌株耐药性监测。

  2022年06期 v.28 659-665页 [查看摘要][在线阅读][下载 1309K]
  

• 国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗儿童12月龄加强免疫安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验

  赵东阳;万鹏;由汪洋;苟锦博;冯光伟;王雪;谭洁冰;杨永利;王飞雨;谢志强;黄丽莉;张伟;黄海涛;王彦霞;

  目的 评价一款国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A, C, Y and W135 meningococcal polysaccharide conjugate vaccine, MPCV-ACYW135)儿童12月龄加强免疫的安全性和免疫原性。方法 从已完成3月龄MPCV-ACYW135基础免疫Ⅲ期临床试验的儿童中招募受试者，分为两组于12月龄时接受或不接受加强免疫，观察免疫后30d内不良事件，采集免疫前、免疫后30d和18月龄血清标本，检测A、C、Y和W135群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis, Nm)抗体；分析不良事件发生率、抗体几何平均滴度(Geometric mean titer, GMT)和阳性率。结果 受试者MPCV-ACYW135加强免疫后30d内总不良事件发生率为41.7%(50/120),无与疫苗接种相关的严重不良事件报告。加强免疫后30d的A、C、Y和W135群Nm抗体GMT(1:)分别为491.03(95%CI:399.85-602.99)、420.37(95%CI:332.65-531.22)、135.07(95%CI:89.29-204.32)、135.07(95%CI:92.88-196.42),分别是免疫前的76.11、51.31、23.59、14.54倍；阳性率分别为100%、99.1%(95%CI:97.5%-100%)、85.3%(95%CI:78.9%-91.8%)、88.8%(95%CI:83.1%-94.5%),均显著高于免疫前。18月龄时加强免疫组各群Nm抗体GMT(1:)分别为212.89(95%CI:179.69-252.22)、198.50(95%CI:146.74-268.53)、58.92(95%CI:42.42-81.85)、37.99(95%CI:27.16-53.14),阳性率分别为100%、95.4%(95%CI:91.5%-99.3%)、87.2%(95%CI:80.9%-93.4%)、85.3%(95%CI:78.7%-92.0%);未加强免疫组GMT(1:)分别为4.15(95%CI:2.99-5.74)、5.06(95%CI:3.66-6.99)、6.03(95%CI:4.43-8.20)、2.69(95%CI:2.02-3.57),阳性率分别为39.1%(95%CI:30.2%-48.1%)、41.7%(95%CI:32.7%-50.8%)、27.0%(95%CI:18.8%-35.1%)、51.3%(95%CI:42.2%-60.4%)。结论 本研究MPCV-ACYW135在儿童12月龄时加强免疫显示良好的安全性和免疫应答，加强免疫后6个月仍保持良好的免疫原性。

  2022年06期 v.28 666-672页 [查看摘要][在线阅读][下载 1000K]
  

• 60μg乙型肝炎疫苗快速免疫程序在≥16岁健康易感人群中免疫原性和安全性的非劣效临床试验

  杨娅春;刘晓强;郑景山;李华宇;杨海涛;张豫宁;刘丹;钟宇航;张正江;潘宏宇;甘建辉;宋志忠;

  目的 评价60μg乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)快速免疫程序在≥16岁健康易感人群中的免疫原性和安全性。方法 采用单中心、随机、开放、平行对照的非劣效临床试验，在云南省某县招募≥16岁健康受试者，按1∶1随机分配至试验组和对照组，试验组按照0、2月免疫程序接种2剂次60μg HepB,对照组按照0、1、6月免疫程序接种3剂次20μg HepB,检测受试者免疫前和全程免疫后30d血清乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb),观察每剂次免疫后30d内不良事件，比较两组HBsAb阳转率和几何平均浓度(Geometric mean concentration, GMC)以及不良事件发生率。结果 试验组、对照组受试者HepB全程免疫后HBsAb阳转率分别为93.09%(95%CI:90.36%-95.83%)、97.94%(95%CI:96.42%-99.46%),率差为-4.85%(95%CI:-7.96%～-1.73%),率差的95%CI下限>-10%;GMC(mIU/mL)分别为425.48(95%CI:346.74-524.81)、790.32(95%CI:645.65-954.99);不良事件总发生率分别为20.66%(95%CI:17.82%-25.50%)、18.44%(95%CI:16.21%-20.67%),且征集性不良反应均为1级和2级不良反应。结论 60μg HepB快速免疫程序在≥16岁健康易感人群中的HBsAb阳转率非劣效于20μg HepB常规免疫程序，不良事件发生率与常规免疫程序相当，具有良好的免疫原性和安全性。

  2022年06期 v.28 673-678页 [查看摘要][在线阅读][下载 990K]
  

• 2020年中国1-14岁儿童乙型肝炎疫苗接种率和影响因素

  缪宁;王富珍;郑徽;尹遵栋;张国民;

  目的 分析中国1-14岁儿童乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)接种率及其影响因素。方法 基于2020年中国病毒性肝炎血清学调查，随机抽取全国120个疾病监测县278个村1-14岁儿童，收集HepB接种信息，分析HepB首剂(HepB_1)接种率和3剂次HepB全程接种率及其影响因素。结果 共调查1-14岁儿童21 844人，HepB_1出生后≤1d接种率为89.05%,其中1-4岁、5-9岁、10-14岁儿童分别为91.54%、89.44%、84.73%。调查儿童HepB全程接种率为98.46%,其中1-4岁、5-9岁、10-14岁儿童分别为99.21%、98.66%、97.07%。多因素Logistic回归分析显示，HepB_1出生后≤1d接种率、HepB全程接种率均呈现5-9岁/10-14岁儿童低于1-4岁儿童[OR(95%CI):0.83(0.75-0.93)/0.58(0.52-0.65)、0.62(0.45-0.84)/0.30(0.22-0.40)]、中部/西部地区儿童低于东部地区儿童[OR(95%CI):0.81(0.71-0.92)/0.76(0.67-0.86)、0.19(0.13-0.28)/0.40(0.27-0.60)]、在家出生儿童低于医院出生儿童[OR(95%CI):0.14(0.11-0.17)、0.18(0.13-0.25)]。结论 中国1-14岁儿童HepB接种率保持在较高水平，尤其是小年龄组儿童。建议加强对薄弱地区HepB预防接种知识宣传和儿童HepB查漏补种工作。

  2022年06期 v.28 679-683页 [查看摘要][在线阅读][下载 964K]
  

• 2018-2021年天津市适龄女性人乳头瘤病毒疫苗接种率分析

  陈伟;李彦坤;吴小丽;张谊微;朱迪;

  目的 分析天津市适龄女性人乳头瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)疫苗接种率。方法 利用天津市免疫规划信息系统收集2018-2021年9-45岁女性二价、四价和九价HPV疫苗(HPV2、HPV4和HPV9)接种信息，分析HPV疫苗累计首剂和全程接种率。结果 2018-2021年天津市9-45岁女性HPV疫苗总体首剂、全程接种率分别为8.61%、5.14%,其中HPV2、HPV4、HPV9首剂接种率分别为2.74%、3.49%、2.38%,全程接种率分别为1.10%、2.65%、1.39%。9-15岁、16-26岁、27-35岁、36-45岁女性HPV疫苗首剂接种率分别为0.64%、11.07%、10.41%、8.11%,全程接种率分别为0.40%、6.42%、6.14%、5.06%。结论 天津市适龄女性人群HPV疫苗接种率总体较低。需加强HPV和HPV疫苗相关知识宣传，重点提高9-15岁女性HPV疫苗接种率。

  2022年06期 v.28 684-689页 [查看摘要][在线阅读][下载 1517K]
  

• 2018-2021年云南省手足口病病例柯萨奇病毒A4型流行株基因特征

  杨溪;姜黎黎;周晓芳;寸建萍;罗春蕊;张勇;伏晓庆;田炳均;

  目的 分析云南省手足口病(Hand, foot and mouth disease, HFMD)病例柯萨奇病毒A组4型(Coxsackievirus A4,CVA4)分离株基因特征。方法 在云南省7个市州采集2018-2021年HFMD病例粪便标本，进行肠道病毒RNA提取、VP1区基因扩增、序列测定和基因型别鉴定；构建CVA4分离株与基因库中参考株系统进化树，分析核苷酸和氨基酸相似性。结果 从28 565例HFMD病例粪便标本中获得13株CVA4,其中2018年1株、2019年1株、2020年6株、2021年5株；C2基因亚型11株、C4基因亚型2株。C4和C2基因亚型之间核苷酸、氨基酸平均相似性分别为85.77%、93.27%;与原型株HighPoint相比，C2基因亚型核苷酸、氨基酸平均相似性分别为84.51%、93.27%,C4基因亚型分别为84.44%、93.78%。结论 2018-2021年云南省HFMD病例CVA4的优势流行株为C2基因亚型；需继续加强CVA4分子流行病学监测。

  2022年06期 v.28 690-694页 [查看摘要][在线阅读][下载 1355K]
  

• 江苏省2019-2021年实施2剂次免疫策略后儿童麻腮风联合减毒活疫苗预防接种不良反应发生率

  刘丽;汤奋扬;汪志国;胡冉;王星辰;刘元宝;霍翔;

  目的 分析江苏省实施2剂次免疫策略后儿童麻腮风联合减毒活疫苗(Measles, mumps and rubella combined attenuated live vaccine, MMR)预防接种不良反应发生率。方法 通过江苏省预防接种综合服务管理信息系统和中国免疫规划信息管理系统收集2019-2021年适龄儿童MMR接种剂次数和不良反应，描述性分析不良反应报告发生率。结果 2019-2021年江苏省适龄儿童MMR预防接种不良反应总报告发生率为148.88/10万剂(5 086例),其中一般反应、异常反应分别为116.53/10万剂(3 981例)、32.35/10万剂(1 105例),第1剂、第2剂MMR分别为171.32/10万剂(4 531例)、71.94/10万剂(555例),8-17月龄、18-24月龄儿童分别为285.58/10万剂(3 547例)、70.78/10万剂(1 539例)。所有不良反应痊愈或好转。结论 实施2剂次免疫策略后儿童MMR不良反应发生率在预期范围内，以轻微的反应为主；仍需加强MMR不良反应监测。

  2022年06期 v.28 695-698页 [查看摘要][在线阅读][下载 938K]
  

• 国产冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗预防接种不良事件发生率和影响因素

  刘晓宇;王艺楠;张少白;张义;胡伟军;

  目的 分析一种国产冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗(Human diploid cell based rabies vaccine, RabV-hdc)预防接种不良事件发生率及其影响因素。方法 选择2018年6月至2020年9月在陕西省13个区县狂犬病暴露预防处置门诊接种RabV-hdc的受试者，观察每剂次接种后0-3d发生的不良事件，分析不良事件发生率和影响因素。结果 共入组31 623例受试者，累计接种148 851剂次RabV-hdc,发生不良事件352例次，总发生率为2.36‰。局部、全身不良事件发生率分别为1.38‰、1.06‰;1级、2级、3级、4级不良事件发生率分别为0.95‰、1.13‰、0.28‰、0.00‰。多因素Logistic回归分析显示，女性受试者不良事件发生率高于男性受试者，0-4岁、5-14岁受试者高于≥60岁受试者，免疫机能低下或过敏体质受试者高于其他受试者，Ⅲ级暴露受试者高于Ⅰ/Ⅱ级暴露受试者[OR(95%CI):1.51(1.19-1.92)、6.49(2.85-14.79)、2.69(1.17-6.20)、6.09(2.64-14.04)和1.81(1.30-2.51)]。结论 本研究RabV-hdc接种后不良事件发生率在预期范围内，以女性、0-14岁人群、免疫机能低下或过敏体质人群和暴露等级Ⅲ级者发生风险高；建议加强RabV-hdc接种后护理。

  2022年06期 v.28 699-703页 [查看摘要][在线阅读][下载 786K]
  

• 应用响应面分析法优化布氏菌活疫苗的冻干工艺参数

  庞健;许刚;郭海辰;刘占蜀;陈婧;丁亚伟;李虹;刘佳佳;王军;

  目的 优化布氏菌活疫苗的冻干工艺参数。方法 采用单因素试验分析预冻温度、一次干燥持续时间和二次干燥温度对布氏菌活疫苗冻干存活率的影响；在此基础上采用响应面试验，分析3种因素不同组合试验方案的冻干存活率，拟合回归模型，探索最适合的布氏菌活疫苗冻干工艺参数。结果 优化后的布氏菌活疫苗冻干工艺参数为：预冻温度-39.9℃,时间3.75h,抽真空至0.22mbar;一次干燥温度从-20℃升温至0℃,再升至25℃,总用时16.4h,真空度0.16mbar;二次干燥温度27.3℃,时间6h,真空度0.005mbar。模型预测和实测的冻干存活率分别为74.4%和71.3%,外观、水分、浓度、活菌数等关键质量指标均符合标准。结论 响应面分析法可用于布氏菌活疫苗冻干工艺参数的优化，为后续生产过程中的冻干工艺改进提供理论参考。

  2022年06期 v.28 704-709页 [查看摘要][在线阅读][下载 1972K]
  

• 青岛市预防接种工作人员对智慧化预防接种门诊运行的满意度调查

  杨峰;李善鹏;胡平;肖婷婷;王洋;

  目的 了解青岛市预防接种工作人员对智慧化预防接种门诊运行的满意度及其影响因素。方法 2021年12月-2022年1月选择青岛市智慧化预防接种门诊的全部工作人员进行满意度问卷调查，分析满意率及其影响因素。结果 调查对象对智慧化预防接种门诊运行的综合满意率为89.75%(1 234/1 375);其中对设计创新性、使用便捷性、环境舒适性、设备智能性、接种规范性和流程流畅性的满意率分别为93.02%、91.56%、94.40%、92.29%、95.49%和92.73%。多因素Logistic回归分析显示，从事预防接种工作5-9年、每周服务时间6-7d、预检登记耗时>3min、疫苗接种耗时>3min的调查对象的综合满意率低[OR(95%CI):0.55(0.36-0.85)、0.51(0.27-0.94)、0.40(0.25-0.64)、0.52(0.33-0.82)]。结论 青岛市预防接种工作人员对智慧化预防接种门诊运行的满意度较高；需进一步优化人员配置并加强能力培训。

  2022年06期 v.28 710-714页 [查看摘要][在线阅读][下载 935K]
  

• 上海市静安区预防接种线上家长课堂对儿童预防接种的效果评价

  卑伟慧;徐翠伟;权力;余平;华瑞珏;俞林岐;

  目的 评价预防接种线上家长课堂对上海市静安区儿童预防接种的效果。方法 2019-2020年在静安区选取≤3月龄儿童的家长，随机分为线上家长课堂干预组、线下家长课堂干预组和对照组，随访至儿童1岁，比较儿童1岁内免疫规划(Expanded program on immunization, EPI)疫苗及时接种率、非EPI疫苗对EPI疫苗替代率、非EPI疫苗接种率和预防接种不良反应报告率。结果 线上干预组、线下干预组和对照组分别纳入530名、525名和523名研究对象。三组儿童EPI疫苗全程及时接种率分别为50.38%、34.67%、32.11%;非EPI疫苗对乙型肝炎疫苗的替代率分别为9.81%、0.76%、1.34%,对脑膜炎球菌疫苗分别为80.19%、72.00%、69.79%,对脊髓灰质炎疫苗/无细胞百白破联合疫苗分别为83.21%、78.29%、75.14%;13价肺炎球菌多糖结合疫苗接种率分别为79.25%、72.57%、70.17%,口服轮状病毒疫苗分别为73.96%、69.14%、64.63%;预防接种不良反应总报告率分别为10.19%、9.90%、9.75%。结论 总体上预防接种线上家长课堂可显著提高儿童EPI疫苗及时接种率和非EPI疫苗接种率。

  2022年06期 v.28 715-719页 [查看摘要][在线阅读][下载 942K]
  

综述

• 特殊健康状态人群新型冠状病毒疫苗接种有效性和安全性的真实世界研究进展

  黄勇;李军宏;宋渝丹;曾祥;王亚敏;马超;尹遵栋;

  特殊健康状态人群感染新型冠状病毒后发展为新型冠状病毒肺炎(Coronavirus disease 2019,COVID-19)重症和死亡的风险高，该人群的COVID-19疫苗接种是全球性挑战。本文对特殊健康状态人群接种COVID-19疫苗保护效果和安全性的真实世界研究进展进行了综述，梳理了世界卫生组织和主要国家关于特殊健康状态人群的COVID-19疫苗接种推荐意见，为做好中国特殊健康状态人群COVID-19疫苗接种提供参考。

  2022年06期 v.28 720-729页 [查看摘要][在线阅读][下载 1143K]
  

• 药品不良反应比例失衡分析方法信号检测中扬名偏倚及其影响

  夏兰芳;李燕;李克莉;王华庆;

  比例失衡分析(Disproportionality analysis, DPA)常用于检测药品不良反应被动监测数据的安全性信号；但外界因素例如特别关注的消息或事件发生后不良反应报告数相对增加，造成检测出的信号增强或增加，这种现象称为扬名偏倚。本文基于现有文献综述了药品不良反应DPA信号检测中扬名偏倚的发生机制、影响、识别和评估方法，以提高信号检测的准确性，为疫苗不良反应被动监测数据的信号检测提供参考。

  2022年06期 v.28 730-735页 [查看摘要][在线阅读][下载 1059K]
  

• 流感病毒血凝素蛋白N-糖基化对免疫应答的影响及其质谱分析研究进展

  王婷婷;刘泽;

  流感病毒在人群的抗体选择压力下不断突变和进化。流感病毒血凝素(Hemagglutinin, HA)蛋白糖基化位点的改变降低了流感疫苗保护率，成为流感疫苗研究的难点。对HA蛋白糖基化位点和形式的检测和分析方法是解决该难点的重要前提。本文综述了流感病毒HA蛋白N-糖基化对免疫应答的影响及其质谱分析研究进展，旨在为流感防控和新型疫苗的研发提供理论依据。

  2022年06期 v.28 736-740页 [查看摘要][在线阅读][下载 988K]
  

文摘

• 世界卫生组织甲型肝炎疫苗立场文件2022年10月

  黄澳迪;王富珍;

  <正>1 引言世界卫生组织(World Health Organization, WHO)有责任为成员国提供关于卫生政策事务的指南，WHO发布了一系列定期更新的立场文件，涉及针对具有国际公共卫生影响的疫苗及其针对疾病。这些文件主要关注大范围免疫规划中的疫苗使用问题。这些立场文件旨在供国家公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。国际资助机构、疫苗咨询小组、疫苗企业、卫生专业人员、研究人员、科学媒体和公众也可能对它们感兴趣。

  2022年06期 v.28 741-747页 [查看摘要][在线阅读][下载 976K]
  

• 理解接种疫苗的行为和社会驱动因素-世界卫生组织立场文件2022年5月

  杨玉珍;侯芊;郝利新;

  <正>1 前言依据为成员国提供卫生政策指导意见的职责，世界卫生组织(World Health Organization, WHO)定期发布关于疫苗接种的立场文件，特别是大规模免疫接种所使用的疫苗。立场文件总结基本的背景信息，并表明WHO目前的立场。这些立场文件主要供各国公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。国际资助机构、疫苗咨询小组、疫苗制造商、医学界和科学界、疫苗接种倡导者、新闻工作者和公众可能也对这些文件感兴趣。

  2022年06期 v.28 748-754页 [查看摘要][在线阅读][下载 1312K]
  
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