- 伍凤云;吴招兰;赵红平;郑敏;谭详永;郭世成;
目的 了解乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)不同免疫年限人群细胞免疫记忆。方法 在江西省2个区招募HepB免疫5-6年、10-11年、15-16年和20-21年人群，检测外周血淋巴细胞(Peripheral blood lymphocyte, PBL)上清液IFNγ、IL-2和IL-4浓度，比较HBsAg疫苗抗原刺激组(试验组)与空白对照组的IFNγ、IL-2和IL-4浓度平均比值。结果 在HepB免疫后5-6年、10-11年、15-16年和20-21年的48名、45名、53名、40名研究对象中，试验组与对照组的PBL上清液IFNγ浓度平均比值分别为41.42、37.24、21.50和21.46(F=7.94,P=0.000),IL-2浓度平均比值分别为21.88、20.79、17.47和15.83(F=3.44,P=0.019),IL-4浓度平均比值分别为20.61、18.11、10.45和13.71(F=6.76,P=0.001),且在HBsAb阴性和HBsAb阳性者之间三项指标均无显著性差异。结论 研究人群HepB免疫后20年随访期仍存在细胞免疫记忆。
2022年01期 v.28 1-4+25页 [查看摘要][在线阅读][下载 807K] - 李宁;梁蓉;闫梅;钟太清;成春岚;朱鹏宇;石艳艳;雷萍;丁汀;朱巧英;
目的 分析四川省某医院乙型肝炎(乙肝)表面抗原(HBsAg)阳性孕妇乙肝e抗原(HBeAg)水平与乙肝病毒(HBV)DNA载量的相关性。方法 对2014-2020年该医院就诊孕妇筛查血清HBsAg,对HBsAg阳性者检测血清乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)和HBV DNA载量，分析HBeAg水平与HBV DNA载量的相关性。结果 2014-2020年该医院就诊孕妇HBsAg总阳性率为7.33%(7 432/101 354);在HBsAg阳性孕妇中，HBeAb和HBcAb阳性占68.12%,HBeAg和HBcAb阳性占21.72%,HBcAb阳性占8.17%。在HBeAg浓度(IU/mL)<0.6、0.6-10.0、10.1-100.0和>100.0的HBsAg阳性孕妇中，HBV DNA载量<500IU/mL至>100.0IU/mL的比例分别从69.67%、36.28%、2.71%和0.00%下降或上升至0.00%、8.37%、16.28%和30.14%(趋势性检验：R~2=0.853,P=0.003;R~2=0.085,P=0.482;R~2=0.677,P=0.012;R~2=0.938,P<0.001)。结论 本研究就诊孕妇HBsAg阳性率较高，HBsAg阳性孕妇HBV DNA载量随着HBeAg浓度增加而升高；需加强孕妇血清HBV标志物筛查和诊疗管理。
2022年01期 v.28 5-9页 [查看摘要][在线阅读][下载 818K] - 黄琦敏;梁亚琼;黄晓萍;郑婷;卢雪蕾;潘俊;
目的 了解南京市人群乙型肝炎(乙肝)病毒血清标志物流行率。方法 采用分层多阶段整群随机抽样方法，选取南京市2020年1-69岁常住人群开展问卷调查，采集血清标本检测乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)和乙肝核心抗体(HBcAb),对HBsAg阳性者检测乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝e抗体(HBeAb),分析血清流行率。结果 共纳入调查对象1 010人，HBsAg、HBsAb、HBcAb总阳性率分别为3.47%、45.74%、28.61%(标化值：3.95%、45.25%、32.74%);在HBsAg阳性者中，既往HBsAg阳性比例为37.14%,HBeAg、HBeAb阳性比例分别为5.71%、94.29%。1-4岁、5-14岁、15-29岁、30-69岁人群HBsAg阳性率分别为0.00%、0.00%、0.88%、5.56%(趋势χ~2=15.48,P=0.000),HBsAb阳性率分别为74.67%、28.07%、44.30%、46.04%(趋势χ~2=2.07,P=0.151)。有、无、不详乙肝疫苗免疫史者HBsAg阳性率分别为0.29%、6.13%和2.96%(χ~2=20.41,P=0.000),HBsAb阳性率分别为50.29%、42.23%和45.81%(χ~2=5.18,P=0.075)。结论 HepB接种有效控制了儿童和青少年HBV感染；需进一步提高HBV感染诊断发现率和探索成人HepB免疫策略。
2022年01期 v.28 10-14页 [查看摘要][在线阅读][下载 958K] - 张丹;刘晓宇;周天天;王锐泽;司源;胡伟军;
目的 了解2017年陕西省1-60岁人群戊型病毒性肝炎(戊肝)病毒(Hepatitis E virus, HEV)血清流行率。方法 采用分层随机抽样方法，在陕西省30个县级疾病监测点抽取1-60岁常住人群，采用酶联免疫吸附试验检测血清HEV IgG抗体，分析抗体阳性率。结果 研究对象HEV IgG抗体总阳性率为15.40%(1 000/6 493),标化阳性率为17.53%。1-10岁、11-20岁、21-30岁、31-35岁、36-40岁、41-45岁、46-50岁、51-55岁和56-60岁人群阳性率分别为4.38%、5.65%、10.92%、11.25%、18.23%、27.48%、29.86%、35.49%和30.90%(χ~2=618.49,P<0.001);陕北、关中和陕南地区人群阳性率分别为11.21%、15.91%和17.17%(χ~2=18.40,P<0.001);农民、学生、医护人员、在职员工和其他职业人群阳性率分别为23.83%、5.54%、13.04%、12.97%和5.57%(χ~2=361.97,P<0.001)。结论 陕西省1-60人群HEV血清流行率较高，存在显著的人群和地区差异；建议加强公众防病意识，重点职业人群接种戊肝疫苗。
2022年01期 v.28 15-18页 [查看摘要][在线阅读][下载 782K] - 唐林;刘倩倩;王晓琪;杨宏;温宁;尹遵栋;王富珍;
目的 分析中国扩大国家免疫规划(Expanded Program on Immunization, EPI)前后不同流行区甲型病毒性肝炎(甲肝)报告发病率变化。方法 利用中国传染病报告信息管理系统收集1991-2020年甲肝报告发病率，采用中断时间序列(Interrupt time series, ITS)方法分析2008年甲肝疫苗(Hepatitis A vaccine, HepA)纳入EPI前后全国和中、低、极低流行区甲肝报告发病率变化。结果 中国HepA纳入EPI前(1991-2007年)、纳入当年(2008年)和纳入后(2009-2020年)甲肝年或年均报告发病率分别为19.96/10万、2.39/10万和1.81/10万，1991-2020年报告发病率呈线性下降趋势(Z=-20.35,P<0.000 1)。ITS模型分析显示，HepA纳入EPI后全国全人群甲肝发病率的斜率为-0.03;中、低、极低流行区发病率的斜率分别为-0.10、0.44、0.68;HepA纳入EPI后全国0-14岁儿童甲肝发病率的斜率为-0.47,中、低、极低流行区发病率的斜率分别为-0.54、-0.13、0.95。结论 HepA纳入EPI后全人群特别是儿童甲肝报告发病率显著下降，但下降趋势放缓。
2022年01期 v.28 19-25页 [查看摘要][在线阅读][下载 1684K] - 李潇;何欢;梅婕;赵璇;李玉立;邵天舒;李文东;
目的 建立Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Inactivated poliovirus vaccine, IPV)宿主(即Vero细胞)残留DNA荧光定量聚合酶链反应(Real-time fluorescent quantitative polymerase chain reaction, qPCR)检测方法。方法 采用Vero细胞的DNA标准品建立qPCR标准曲线，采用吸附柱提取法提取Sabin株IPV的Vero细胞残留DNA,评价qPCR检测Vero细胞残留DNA浓度的线性、特异性、准确度、精密度和耐用性。结果 采用qPCR检测Vero细胞DNA定量国家标准品的5次试验扩增标准曲线的决定系数R~2均>0.98。qPCR检测Vero细胞DNA具有特异性扩增曲线，而阴性对照、CHO DNA和E coli DNA检测均未出现经典的扩增曲线。在准确度方面，样品平行检测结果的加标回收率在99.6%-116.2%之间，相对标准偏差(Relative standard deviation, RSD)为6.6%。在精密度方面，三种重复性检测结果的RSD分别为17.6%、20.9%、6.4%。在耐用性方面，样品在不同温度下蛋白酶K消化后检测结果的RSD为18.5%。结论 采用建立的qPCR检测Vero细胞残留DNA,5项检测指标均符合中国现行药典的相关要求，可用于检测Sabin株IPV宿主残留DNA。
2022年01期 v.28 26-29页 [查看摘要][在线阅读][下载 1167K] - 秦月;韦一知;邓丽丽;韦敬航;梁亮;马宇燕;刘巍;
目的 建立基于麻疹病毒(Measles virus, MV)IgG抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒的尿素变性亲和力检测方法。方法 选取2018-2019年广西MV IgG阳性的麻疹病例血清标本，采用亲和力试剂盒检测MV IgG亲和力。选择低和高亲和力血清标本各6份，在ELISA酶标板中加入尿素处理后，检测IgG浓度，计算IgG浓度下降率；在亲和力试验中改变尿素条件，计算高低亲和力标本的相对亲和力指数(Relative avidity index, RAI)比值，确定本研究方法的最优实验条件。选择100份血清标本同时采用本研究建立的方法和成品试剂盒检测MV IgG亲和力，计算检测一致率。结果 6份低亲和力和6份高亲和力血清标本RAI分别为24%-39%、67%-86%;当4mol/L(pH6.4-7.4)、5mol/L(pH6.4-7.4)和6mol/L(pH6.4-7.0)的尿素处理酶标板后，MV IgG浓度下降率≤48.67%;当尿素条件为4mol/L(1-40min)、5mol/L(1-20min)、6mol/L(1-5min)时，IgG浓度下降率≤47.53%;尿素条件为6mol/L(pH7.0)和6mol/L(5min)时RAI比值分别为2.30和2.43。本研究亲和力试验的尿素处理最优条件为6mol/L(pH7.0)的尿素在37℃作用5min;该方法与成品试剂盒的亲和力检测一致率为92%。结论 本研究建立的基于MV IgG抗体ELISA试剂盒的尿素变性亲和力检测方法简便可行且结果可靠。
2022年01期 v.28 30-34+40页 [查看摘要][在线阅读][下载 1047K] - 刘晓冬;熊萍;徐爱强;许青;王素婷;
目的 分析山东省不同时期麻疹时空分布特征和聚集区域。方法 利用中国疾病预防控制信息系统和麻疹专病系统，收集山东省1998-2017年麻疹发病数据，采用时空分析方法分析加速麻疹控制时期(1998-2005年)、消除麻疹前期(2006-2012年)和消除麻疹中期(2013-2017年)麻疹发病率的时空分布特征，确定发病热点区域。结果 山东省1998-2005年、2006-2012年和2013-2017年麻疹年均报告发病率分别为1.20/10万、2.95/10万和2.29/10万。趋势面分析显示，三个时期年均发病率均由西向东逐渐降低；在南北方向上1998-2005年和2006-2012年发病率呈中间低、两边高，而2013-2017年呈相反趋势。全局空间自相关分析显示，三个时期麻疹发病率的全局Moran’s I指数分别为0.305、0.524和0.475(Z=4.74,P=0.020;Z=10.18,P=0.010;Z=9.02,P=0.010)。局部空间自相关分析显示，三个时期麻疹发病的热点区域分别覆盖17个、18个和12个区县，主要分布在中西部地区。结论 山东省不同时期麻疹发病具有明显的时空聚集性，中西部地区是麻疹防控重点区域。
2022年01期 v.28 35-40页 [查看摘要][在线阅读][下载 2184K] - 张琳;李燕;王磊;许丽;李克莉;曾刚;安志杰;
目的 评价采用检测阴性设计(Test-negative design, TND)病例对照研究评价肠道病毒71型(Enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗保护效果(Vaccine effectiveness, VE)的可行性。方法 运用TND病例对照研究对一项EV71疫苗VE随机对照试验(Randomized controlled trial, RCT)相关数据再分析，采用2种分析集和3种病例对照分组方式共6种组合分析集，分别计算EV71疫苗对EV71感染所致手足口病(Hand, foot and mouth disease, HFMD)、住院和所有疾病的VE及其与RCT研究VE的差值。结果 在TND病例对照研究中，当以EV71阴性和其他EV阳性为对照时，采用六种组合分析集计算的EV71疫苗对HFMD、住院、所有疾病的VE分别在93.6%-93.9%、100%-100%、86.8%-87.8%之间，比RCT的VE分别低0.6-0.8、0.0-0.0、0.2-0.5个百分点；当以EV71阴性和其他EV泛阴性为对照时，EV71疫苗对HFMD和所有疾病的VE分别在93.8%-94.1%和86.9%-87.7%之间，比RCT的VE分别低0.4-0.6和0.2-0.5个百分点；当以EV71阴性为对照时，EV71疫苗对HFMD、住院、所有疾病的VE分别在93.7%-93.9%、100%-100%、86.9%-87.8%之间，比RCT的VE分别低0.6-0.8、0.0-0.0、0.1-0.4个百分点。结论 采用TND病例对照研究计算的EV71疫苗VE与RCT结果基本一致；该方法可应用于评价EV71疫苗在真实世界中的VE。
2022年01期 v.28 41-45+51页 [查看摘要][在线阅读][下载 988K] - 陈嘉敏;文思敏;钟舒怡;李茂;隗合江;成艳辉;黄维娟;王大燕;舒跃龙;
目的 探讨宿主RAB3GAP2基因的单核苷酸多态性(Single nucleotide polymorphism, SNP)与流感疫苗免疫应答的关联性。方法 采用巢式病例对照研究方法，于2009-2019年在中国2个地区招募健康人群接种三价流感灭活疫苗，采集接种前和接种后28d血清样本，检测血凝抑制抗体；三种流感病毒疫苗成分抗体均血清阳转者(应答组)和均未血清阳转者(低应答组)进行RAB3GAP2基因5个SNP位点的基因型检测，比较两组基因型频率分布。结果 流感疫苗低应答组和应答组分别纳入227名和365名研究对象。宿主RAB3GAP2基因rs12404566位点的AA基因型频率与TT+TA基因型相比在低应答组中更高(OR=3.67,95%CI:1.09-12.35);rs2289189位点的CG+GG基因型频率与CC基因型相比在低应答组中更高(OR=1.93,95%CI:1.20-3.10);5个SNP位点组成的GTTTG单体型频率与GTGTC单体型相比在低应答组中更高(OR=1.90,95%CI:1.14-3.18)。结论 宿主RAB3GAP2基因SNP与流感疫苗的免疫应答存在关联性，可为优化流感疫苗个体化接种提供参考。
2022年01期 v.28 46-51页 [查看摘要][在线阅读][下载 1032K] - 李燕;马英;安志杰;王亚敏;岳晨妍;王丽烨;刘运秋;元小冬;张萍淑;李克莉;尹遵栋;王华庆;
目的 评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者接种三价季节性流感疫苗(TIV)和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的安全性。方法 在河北省唐山市10家医院招募COPD患者，接种1剂次TIV和/或1剂次PPV23,主动观察接种后28d不良事件，分析不良事件发生率。结果 COPD患者接种TIV、PPV23后不良事件总发生率分别为5.13%(22/429)、6.44%(25/388),其中局部不良事件发生率分别为2.80%(12例)、6.19%(24例),全身不良事件发生率分别为2.33%(10例)、0.26%(1例)。两种疫苗最常见的局部不良事件均为接种部位疼痛，发生率分别为2.80%(12例)、6.19%(24例),最常见的全身不良事件为发热，发生率分别为1.63%(7例)、0.26%(1例)。所有不良事件的严重程度均为1级或2级。结论 本研究COPD患者接种1剂次TIV和PPV23的安全性良好。
2022年01期 v.28 52-56页 [查看摘要][在线阅读][下载 952K] - 孙波;郑建东;张圣洋;肖占沛;马新雅;景正伟;李斐;马璇璇;王志锋;
目的 了解基层医务人员流感疫苗推荐行为及其影响因素。方法 采用多阶段分层整群抽样方法，于2020年12月选择3个省份9个城市的58家社区/乡镇医疗机构的医务人员开展网络问卷调查，分析2020-2021年流感流行季基层医务人员流感疫苗推荐率及其影响因素。结果 2020-2021年流感季研究对象流感疫苗推荐率为88.3%(3 404/3 856)。多因素Logistic回归分析显示，工龄7-12年(OR=1.65,95%CI:1.22-2.22)/13-22年(OR=2.31,95%CI:1.66-3.20)/≥23年(OR=2.13,95%CI:1.54-2.94)、社区卫生服务中心(OR=1.62,95%CI:1.28-2.04)、预防保健科室(OR=2.28,95%CI:1.39-3.75)、流感和流感疫苗知识得分高(OR=1.17,95%CI:1.04-1.32)、2年内有流感疫苗接种史(OR=1.75,95%CI:1.36-2.25)、认为流感疫苗非常安全(OR=3.39,95%CI:1.16-9.93)、所在单位提供接种流感疫苗服务(OR=2.34,95%CI:1.63-3.36)、参加过流感/流感疫苗培训或宣传(OR=2.98,95%CI:2.34-3.78)的研究对象的流感疫苗推荐率更高。结论 2020-2021年流感季基层医务人员流感疫苗推荐率较高。需加强基层医务人员的流感和流感疫苗健康教育、流感疫苗接种和预防接种可及性。
2022年01期 v.28 57-61页 [查看摘要][在线阅读][下载 951K] - 王雷;周旺;刘振江;张浩;郝焕;陈剑;黄家梅;吴惠华;郑景山;李贵凡;
目的 评价适龄儿童无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)与口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)或灭活疫苗(IPV)联合接种的安全性和免疫原性。方法 在两个地区招募3月龄儿童，按3-4-5月龄免疫程序单独接种DTaP-Hib,或联合接种OPV、IPV,观察接种后0-28d不良事件，检测免疫前和全程免疫后28d血清百日咳毒素(PT)、百日咳丝状血凝素(FHA)、白喉毒素(DT)、破伤风毒素(TT)和b型流感嗜血杆菌(Hib)抗体，分析不良事件发生率和抗体阳转率。结果 在3 416名(接种20 334剂次)DTaP-Hib与脊灰疫苗联合接种和508名(接种1 408剂次)DTaP-Hib单独接种的受试者中，不良事件发生率分别为7.62‰、17.05‰(95%CI:6.43‰-8.82‰、15.27‰-18.83‰);在25名DTaP-Hib与OPV联合接种、97名DTaP-Hib与IPV联合接种、22名DTaP-Hib单独接种的受试者中，免疫后PT抗体阳转率均为100%(95%CI:86.28%-100%、96.27%-100%、84.56%-100%),FHA抗体分别为100%、93.81%、95.45%(95%CI:86.28%-100%、87.02%-97.70%、77.16%-99.88%),DT抗体分别为88.00%、92.78%、95.45%(95%CI:68.78%-97.45%、85.69%-97.05%、77.16%-99.88%),TT抗体分别为96.00%、91.75%、81.82%(95%CI:79.65%-99.90%、84.39%-96.37%、59.72%-94.81%),Hib抗体分别为88.00%、84.54%、77.27%(95%CI:68.78%-97.45%、75.78%-91.08%、54.63%-92.18%)。结论 DTaP-Hib与IPV或OPV联合接种与单独接种相比未增加不良事件发生率且免疫原性相当。
2022年01期 v.28 62-67页 [查看摘要][在线阅读][下载 976K] - 任俊红;凤尔翠;刘巧玲;张翠兰;仇玮;王婕;陈舒;戴家振;
目的 探讨女性人乳头瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)感染率及其与宫颈细胞病变的关系。方法 选择2018-2021年南京市某医院就诊的20-45岁女性，开展宫颈细胞HPV检测和液基薄层细胞检测，分析HPV感染率及其与宫颈细胞病变[包括非典型鳞状细胞病变(ASCUS)、低级别鳞状上皮内病变(LSIL)和高级别鳞状上皮内病变(HSIL)]的相关性。结果 本研究中20-45岁女性HPV总感染率为12.08%(2 276/18 845),其中高危型HPV感染率为9.48%,单一HPV型别感染率为11.63%;常见高危型HPV为HPV52、HPV16和HPV58,感染率分别为2.07%、1.78%和1.36%。12 519名女性同时进行了TCT检查，宫颈细胞病变阳性检出率为4.57%,ASCUS、LSIL、HSIL女性HPV感染率分别为46.44%、80.00%和90.48%,其中高危型HPV感染率分别为37.15%、64.44%和85.71%。Pearson相关分析显示HPV危险型分级与宫颈细胞病变程度呈正相关(r=0.34,P=0.000)。结论 本研究中20-45岁就诊女性HPV感染率高，宫颈细胞病变程度与HPV危险型分级呈正相关；建议研发适用于20-45岁女性含区域性优势流行株的多价HPV疫苗。
2022年01期 v.28 68-73页 [查看摘要][在线阅读][下载 976K] - 黄竹航;张吉凯;李苑;陈少敏;陈颖诗;陈俊虎;张磊;
目的 评价人用狂犬病疫苗(Vero细胞)基础免疫的免疫持久性和加强免疫的免疫原性与安全性。方法 在广东省3个地区招募18-50岁暴露者，采用“2-1-1”免疫程序完成狂犬病疫苗基础免疫，免疫后1年、2年或3年完成2剂次加强免疫，检测加强免疫前和免疫后14d血清狂犬病病毒(RabV)IgG抗体[酶联免疫吸附试验(ELISA)]和中和抗体[快速免疫荧光灶抑制试验(RFFIT)],观察加强免疫后72h内不良反应，分析抗体阳性率和不良反应发生率。结果 ELISA检测显示，受试者狂犬病疫苗基础免疫后1年、2年和3年(加强免疫前)血清RabV IgG抗体阳性率分别为77.78%(84/108)、66.67%(70/105)和55.56%(50/90),加强免疫后分别为100%(100/100)、99.00%(99/100)和100%(82/82)。RFFIT检测显示，受试者相应观察时间加强免疫前RabV中和抗体阳性率分别为73.15%(79/108)、74.29%(78/105)和71.11%(64/90),加强免疫后分别为100%(100/100)、100%(100/100)和100%(82/82)。受试者加强免疫后总不良反应发生率为10.51%(33/314),其中局部和全身不良反应分别为7.01%(22/314)、3.82%(12/314),均为1级不良反应。结论 受试者暴露后采用“2-1-1”免疫程序完成狂犬病疫苗基础免疫后3年内仍具有良好的免疫原性，加强免疫后免疫原性显著提高且安全性良好。
2022年01期 v.28 74-77页 [查看摘要][在线阅读][下载 780K] - 郑东旖;徐娜;金雄渊;韩子晗;芦强;刘兆秋;
目的 评价一种带状疱疹(Herpes zoster, HZ)减毒活疫苗在≥50岁人群中的免疫原性和安全性，确定试验疫苗的最佳接种剂量。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，在3个现场招募≥50岁健康受试者，随机分为A、B、C和D组，分别接种1剂次高、中和低剂量(4.9、4.7和4.3lgPFU)试验疫苗以及安慰剂，检测免疫前和免疫后42d血清水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体，观察免疫后42d内不良事件/反应，分析免疫后抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)增长、IFNγ几何平均浓度(GMC)增长和不良事件/反应发生率。结果 A、B、C、D组各纳入100名受试者，免疫后血清VZV抗体阳转率分别为77.00%、63.00%、74.00%、55.00%(χ~2=13.82,P=0.003);免疫后与免疫前抗体GMT比值分别为6.77、4.96、7.26、3.81(F=5.20,P=0.001);免疫后与免疫前IFNγGMC比值分别为5.24、4.22、3.50、1.94(F=3.67,P=0.013);免疫后总不良事件/反应发生率分别为21.00%、12.00%、16.00%、10.00%(Fisher精确概率法，P=0.144),无疫苗接种相关严重不良事件报告。结论 本研究HZ减毒活疫苗在≥50岁人群中Ⅱ期临床试验显示良好的免疫原性和安全性；Ⅲ期临床试验HZ减毒活疫苗剂量应不低于4.3lgPFU。
2022年01期 v.28 78-82页 [查看摘要][在线阅读][下载 962K] - 潘兴强;马瑞;杨天池;陈奕;丁克琴;许国章;
目的 构建水痘发病率预测的季节性求和自回归移动平均(Autoregressive integrated moving average, ARIMA)模型。方法 通过中国疾病预防控制信息系统收集宁波市2008年1月-2021年5月各月水痘发病率数据，按照AIC和BIC准则拟合最优的季节性ARIMA(p, d,q)×(P,D,Q)s模型，对模型进行参数估计，对2021年6-12月各月水痘发病率进行预测。结果 2008年1月-2021年5月宁波市水痘报告发病率总体呈上升趋势，其中2008年1月-2013年12月呈快速上升趋势，2014年1月-2019年12月呈缓慢上升趋势。拟合的最优模型为季节性ARIMA(1,1,2)×(1,1,1)12,AIC和BIC值分别为464.7和575.7,模型残差经Ljung-Box检验为白噪音(P=0.94),2010年1月-2021年5月水痘报告发病率的模型预测值与实际发病率流行趋势一致，模型拟合效果较好。模型预测2021年6-12月的水痘发病高峰为10-12月。结论 拟合的季节性ARIMA(1,1,2)×(1,1,1)12模型能较好地预测宁波市水痘发病率趋势。
2022年01期 v.28 83-87+104页 [查看摘要][在线阅读][下载 1818K] - 耿玲玲;胡伟军;陈艳妮;李亚绒;温新然;马凯;冯媛;彭悦;南楠;王利;石多美;赵芮;张少白;李小青;
目的 探讨心脏超声提示心脏结构异常儿童的预防接种。方法 选择2020年12月17日至2021年9月30日至陕西省特殊健康状态儿童预防接种评估门诊就诊的心脏结构异常儿童，开展实验室检查，经过医学评估后提出接种建议，随访接种信息和接种后不良反应。结果 共纳入246例1月龄-7岁心脏结构异常儿童，其中先天性心脏病(CHD)200例(81.30%)、非CHD 46例(18.70%)。在240例经免疫功能、肝功能、肾功能等评估的研究对象中，建议接种灭活疫苗、接种减毒活疫苗、暂缓接种疫苗者分别占97.92%(235例)、95.42%(229例)、2.08%(5例)。在随访获得接种信息的202例研究对象中，共接种疫苗1 556剂次，不良反应发生率为1.22%(19例次),主要表现为注射部位硬结、肿胀和瘙痒以及发热、恶心和呕吐，无严重不良反应报告。结论 心脏结构异常儿童经医学评估后绝大多数可接种疫苗，且具有良好的安全性。
2022年01期 v.28 88-93页 [查看摘要][在线阅读][下载 957K] - 叶家楷;曹雷;余文周;曹玲生;宋祎凡;崔健;尹遵栋;
目的 分析中国2016-2019年适龄儿童国家免疫规划(National Immunization Program, NIP)疫苗常规免疫报告接种率。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集适龄儿童22剂次NIP疫苗的接种信息，描述性分析报告接种率。结果 2016年、2017年、2018年、2019年适龄儿童NIP疫苗总报告接种率分别为99.23%、99.25%、99.11%、99.11%,各疫苗剂次报告接种率分别在97.86%-99.85%、97.56%-99.85%、97.43%-99.84%、97.87%-99.85%之间；东部、中部、西部地区2016-2019年各疫苗剂次报告接种率分别在99.37%-99.51%、98.78%-99.02%、98.89%-99.20%之间。结论 中国2016-2019年适龄儿童NIP疫苗常规免疫报告接种率均处于较高水平，仍需加强中部和西部地区儿童NIP疫苗常规免疫服务工作。
2022年01期 v.28 94-100页 [查看摘要][在线阅读][下载 990K] - 高岚;杨兰;韦继芳;文佳;何璐;
目的 分析2014-2020年贵阳市多人份免疫规划(EPI)疫苗的损耗系数。方法 选取贵阳市10个区县儿童预防接种门诊，收集四种多人份EPI疫苗包括卡介苗(BCG)、脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV-A)和白喉破伤风联合疫苗(DT)的使用和接种剂次，分析疫苗损耗系数。结果 2014-2020年贵阳市四种多人份EPI疫苗总损耗系数为1.39,其中BCG、OPV、MPV-A和DT分别为2.41、1.30、1.34和1.42。主城区、郊区和郊县四种疫苗损耗系数分别在1.32(OPV)-2.49(BCG)、1.34(OPV)-2.37(BCG)、1.24(OPV)-2.23(BCG)之间。接种量(千剂次/年)<1、1-2、3-4、≥5的预防接种门诊四种疫苗损耗系数分别在1.43(DT)-3.18(BCG)、1.37(OPV)-2.54(BCG)、1.26(OPV)-2.22(BCG)、1.16(OPV)-2.12(BCG)之间。结论 贵阳市多人份EPI疫苗总损耗系数均符合国家标准，BCG或接种能力弱的接种门诊疫苗耗损大；需加强多人份EPI疫苗监测和管理。
2022年01期 v.28 101-104页 [查看摘要][在线阅读][下载 937K] - 郭翔;段建芳;仇静;曹焱敏;任佳;黄卓英;王楠;孙晓冬;
目的 了解上海市成人对常规预防接种服务的满意度。方法 采用方便抽样于2021年1-7月在上海市预防接种门诊选择≥18岁成人开展常规预防接种服务满意度的线上问卷调查，分析满意率(评分≥80分)及其影响因素。结果 共纳入调查对象10 893人，调查对象对常规预防接种服务的综合满意率为97.98%,7项服务环节的满意率在98.39%-98.99%之间。多因素Logistic回归分析显示，中心城区、认真看过预防接种证、仔细看过并签过预防接种知情同意书的调查对象的满意率高[OR(95%CI):2.78(1.82-4.25)、3.24(1.75-6.00)、12.70(7.28-22.16)],候诊至完成接种时间较久的调查对象的满意率低[OR(95%CI):0.01(0.01-0.02)]。结论 上海市成人对常规预防接种服务的总体满意度好，需针对薄弱环节进一步提高预防接种门诊服务质量。
2022年01期 v.28 105-109页 [查看摘要][在线阅读][下载 945K] - 郭世成;崔小波;赵玉芹;张洪荣;赵红平;陈福辉;李中坚;
目的 分析江西省基于云平台架构的一体化免疫规划信息管理系统建设和运行情况。方法 采用浏览器/服务器(B/S)模式和轻量级微服务的分布式服务技术框架，实现江西省免疫规划信息管理系统的快速部署和运行，初步评价运行效果。结果 系统于2020年4月开始建设并上线运行，实现了预防接种、疫苗流通、疫苗追溯、数据交换、大数据查询统计等功能的实时管理；截至2021年10月，在线使用系统的预防接种门诊数达2 377家，日高峰接种疫苗148万剂次，系统收集受种者个案4 538万条和接种记录1.9亿条。结论 该系统提升了江西省免疫规划信息化管理质量和效率，实现了疫苗和预防接种全过程监管。
2022年01期 v.28 110-114页 [查看摘要][在线阅读][下载 2296K]