专家共识

  • 预防接种知情告知专家共识(上)

    《中华人民共和国疫苗管理法》和其他相关法律法规对受种者或其监护人的疫苗和预防接种工作知情提出了要求,对预防接种告知方式和内容作出了规定。本共识以该法和《预防接种工作规范》为基础,借鉴国内外经验,阐述了预防接种知情告知的发展和形式,制定了预防接种知情告知理论框架、标准流程和信息、非免疫规划疫苗知情告知原则以及各疫苗知情同意书格式,为疾病控制和预防保健人员在预防接种服务中参考。本部分共识包括总则以及乙型肝炎疫苗、卡介苗、含脊髓灰质炎成分疫苗、含百日咳/白喉/破伤风成分疫苗、含麻疹/风疹/流行性腮腺炎成分疫苗、乙型脑炎疫苗、脑膜炎球菌疫苗、甲型肝炎疫苗预防接种知情告知内容。

    2021年02期 v.27 121-151页 [查看摘要][在线阅读][下载 1076K]
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论著

  • 中国2017-2019年<15岁儿童急性弛缓性麻痹病例监测

    杨宏;樊春祥;祝双利;王富珍;李媛秋;唐林;温宁;

    目的评价中国2017-2019年急性弛缓性麻痹(Acute flaccid paralysis, AFP)病例监测质量和维持无脊髓灰质炎(脊灰)状态。方法通过中国AFP病例监测信息管理系统收集2017-2019年AFP病例信息,进行描述性流行病学分析。结果中国2017年、2018年和2019年<15岁儿童非脊灰AFP病例报告发生率分别为2.33/10万(5 278例)、2.31/10万(5 292例)和2.23/10万(5 183例),合格粪便标本采集率分别为92.71%、92.10%和92.34%。各年AFP病例中脊灰疫苗全程免疫分别占93.99%、95.63%和95.76%。2017-2019年未检出脊灰野病毒。2017年河南省和山东省、2018年江苏省、2019年四川省和吉林省检出疫苗衍生脊灰病毒。结论中国2017-2019年AFP病例监测系统保持高质量运转,继续维持无脊灰状态。

    2021年02期 v.27 152-156+172页 [查看摘要][在线阅读][下载 138K]
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  • 广东省2015-2017年急性弛缓性麻痹病例病原学特征

    郑焕英;李彩霞;郭雪;曾汉日;方苓;李晖;

    目的分析广东省急性弛缓性麻痹(Acute flaccid paralysis, AFP)病例病原学特征。方法对广东省2015-2017年0-14岁儿童AFP病例粪便标本进行脊髓灰质炎(脊灰)病毒(Poliovirus, PV)和非脊灰肠道病毒(Non-polio enterovirus, NPEV)分离和血清型鉴定,对PV株进行VP1编码区核苷酸序列测定,分析肠道病毒病原谱。结果在2015-2017年1 156例AFP病例中,PV、NPEV总阳性率分别为1.90%(22例)、5.97%(69例)。0-4岁儿童病例PV、NPEV阳性率分别为21.10%(22例)、13.29%(59例)。5-7月份病例PV、NPEV阳性率分别为1.86%(6例)、16.15%(52例)。在PV阳性病例中,PV1、PV2、PV3、混合型分别为5例、4例、7例、6例;疫苗类似株、疫苗衍生脊灰病毒分别为21例、1例。结论广东省2015-2017年AFP病例未发现脊灰野病毒;NPEV感染以0-4岁儿童为主且呈夏秋季高峰。

    2021年02期 v.27 157-160页 [查看摘要][在线阅读][下载 109K]
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  • 泉州市脊髓灰质炎免疫策略调整后6月龄-4岁健康儿童脊髓灰质炎抗体水平监测

    陈秋婷;陈雅红;詹惠春;杨秀惠;

    目的了解脊髓灰质炎(脊灰)疫苗免疫策略调整后泉州市6月龄-4岁健康儿童脊灰抗体水平。方法采用分层随机抽样在泉州市2个区(市)选取6月龄-4岁常住健康儿童,进行问卷调查并采集血清标本,采用微量细胞中和试验检测I型和III型脊灰中和抗体,分析抗体阳性率和几何平均滴度(Geometric mean titer, GMT)。结果在233名调查对象中,I型和III型脊灰中和抗体阳性率分别为98.71%和98.28%,GMT分别为1∶352.97和1∶175.47。6-11月龄、1岁、2岁、3岁、4岁儿童I型脊灰中和抗体阳性率分别为100%、97.96%、100%、96.30%、100%(Fisher精确概率法,P=0.519);III型脊灰中和抗体阳性率分别为100%、93.88%、97.87%、100%、100%(Fisher精确概率法,P=0.100)。结论脊灰免疫策略调整后泉州市6月龄-4岁健康儿童对I型和III型脊灰病毒具有良好的免疫屏障。

    2021年02期 v.27 161-163+172页 [查看摘要][在线阅读][下载 124K]
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  • 2019年山东省首起D8基因型麻疹暴发疫情调查

    刘晓冬;王素婷;刘爱国;王常银;刘尧;熊萍;徐爱强;许青;

    目的鉴定山东省首起麻疹病毒(Measles virus, MV)D8基因型暴发疫情,分析其传播链。方法对2019年3月30日-7月17日1起麻疹暴发疫情进行流行病学调查,采集病例急性期血清和咽拭子标本,进行MV IgM抗体检测、核酸检测、分离培养和核苷酸序列测定,分析MV基因型和传播链。结果该起暴发共发生22例25-67岁麻疹病例,波及3个市6个区县,均无麻疹疫苗免疫史或免疫史不详,21例血清MV IgM阳性,19例MV核酸检测或分离培养阳性。该19株MV与山东省青岛市2018年1例输入性D8基因型、2019年日本D8基因型的核苷酸同源性分别为97.7%-98.6%、98.4%-99.7%。10例病例为院内感染,4病例为非院内感染,8例病例(包括首例病例)传播链不明确。结论该起成人麻疹持续传播由非本土的D8基因型MV引起;需重视成人麻疹的免疫预防。

    2021年02期 v.27 164-168页 [查看摘要][在线阅读][下载 1202K]
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  • 天津市宁河区5岁儿童复种麻腮风联合减毒活疫苗的免疫原性

    常利民;李军;刘华;杜玉柱;刘艳;

    目的了解5岁儿童复种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)的免疫原性。方法在天津市宁河区选择已在8月龄接种1剂次麻疹疫苗和在18-23月龄接种1剂次MMR的5岁健康儿童,接种第2剂次MMR,采集接种前和接种后35-42d血标本,采用酶联免疫吸附试验检测血清麻疹、流行性腮腺炎(流腮)和风疹IgG抗体,比较免疫前后抗体水平。结果共纳入158名受试者,第2剂次MMR免疫前、后麻疹抗体阳性率分别为95.57%、100%(Fisher精确概率法,P=0.015),流腮抗体阳性率分别为82.91%、100%(Fisher精确概率法,P=0.000),风疹抗体阳性率分别为89.87%、99.37%(Fisher精确概率法,P=0.000);免疫后麻疹、流腮、风疹抗体阳转率分别为4.43%、17.09%、9.49%,几何平均浓度分别是免疫前的1.65倍、4.02倍、1.70倍。结论 5岁儿童复种MMR可提高麻疹、流腮和风疹抗体水平,特别是流腮抗体水平。

    2021年02期 v.27 169-172页 [查看摘要][在线阅读][下载 122K]
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  • 安徽省池州市2010-2019年麻疹发病的时空聚集性

    巩六兵;高风华;梅学政;张志杰;

    目的分析安徽省池州市麻疹发病的时空分布特征。方法收集2010-2019年池州市麻疹报告发病率数据,采用全局空间自相关分析计算各年麻疹发病率的Moran's I系数;采用SaTScan时空扫描分析探测麻疹发病时空聚集的乡镇区域。结果池州市2010-2019年麻疹年均报告发病率为1.10/10万,各年发病率在0.00/10万(2017年)-3.65/10万(2015年)之间。全局空间自相关分析显示2015年发病率呈空间正相关(Moran's I=0.140,Z=2.92,P=0.004)。时空扫描发现2个高发时空聚集区,其中一级聚集区发生在2015年3-8月11个乡镇,二级聚集区发生在2013年3月-2016年5月9个乡镇;在20个乡镇中,17个位于贵池区。结论池州市2010-2019年麻疹发病存在时空聚集性;需加强贵池区麻疹防控工作。

    2021年02期 v.27 173-176页 [查看摘要][在线阅读][下载 1502K]
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  • 云南省2015-2017年流行性腮腺炎经济负担调查

    赵丽娜;李江嵘;陈玉娟;李颖;余文;唐婷婷;

    目的了解云南省2015-2017年流行性腮腺炎(流腮)病例的经济负担。方法采用分层抽样方法选取云南省2015-2017年流腮病例,通过医院信息系统和访谈,收集患者发病期间的经济负担包括直接经济负担(直接医疗和非医疗费用)和间接经济负担,分析其影响因素。结果共调查云南省2015-2017年流腮病例98例,总经济负担为372 882元(3 805元/例),其中直接经济负担205 623元(2 098元/例)、间接经济负担为167 258元(1 707元/例)。多因素Logistic回归分析显示,是否住院是流腮病例间接经济负担的影响因素。结论云南省2015-2017年流腮经济负担较重;需进一步降低流腮发病,加强基层医疗机构的诊疗能力。

    2021年02期 v.27 177-179+195页 [查看摘要][在线阅读][下载 112K]
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  • 2018年宁夏回族自治区北部地区健康人群乙型脑炎病毒中和抗体水平调查

    赵洁荣;殷启凯;吴忠兰;吴丹;杨东智;刘文婧;张颖;李樊;李艺星;何英;许松涛;聂凯;梁国栋;杨光;王华庆;付士红;周莉薇;王环宇;

    目的调查宁夏回族自治区北部地区健康人群乙型脑炎病毒(Japanese encephalitis virus, JEV)中和抗体阳性率。方法 2018年在宁夏北部地区的4个县区采集≥1岁健康人群血清标本,采用嗜斑减少中和试验检测JEV中和抗体,分析抗体阳性率。结果调查对象JEV中和抗体总阳性率为43.73%(279/638)。1-10岁、11-20岁、21-30岁、31-40岁、41-50岁、51-60岁、61-70岁、≥71岁年龄组阳性率分别为65.52%、37.14%、35.82%、34.72%、42.86%、32.79%、42.37%、36.17%(χ~2=38.50,P<0.05);4个县区人群阳性率分别为53.89%、39.01%、43.30%、38.55%(χ~2=11.16,P<0.05)。结论宁夏北部地区健康人群JEV中和抗体阳性率低,建议当地开展>40岁人群乙脑疫苗接种。

    2021年02期 v.27 180-182+195页 [查看摘要][在线阅读][下载 122K]
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  • 2018年杭州市某城区<60岁健康人群A群和C群脑膜炎奈瑟菌抗体水平调查

    车鑫仁;刘艳;王骏;顾雯雯;江伟;许玉洋;杜渐;张学潮;张小平;

    目的了解杭州市某城区健康人群A群和C群脑膜炎奈瑟菌(Nm)抗体水平。方法采用年龄分层随机抽样,于2018年在杭州市某城区选取0-59岁健康人群,采用酶联免疫吸附试验检测血清A群、C群Nm IgG抗体浓度,分析抗体保护率(抗体浓度≥2μg/mL)和几何平均浓度(GMC)。结果在299名调查对象中,A群、C群Nm抗体保护率分别为85.62%、58.86%(χ~2=53.37,P<0.01),GMC分别为10.46、7.77μg/mL(t=1.04,P=0.314)。各年龄组人群A群Nm抗体保护率在60.00%(0-2岁)-100%(5-6岁和10-14岁)之间(χ~2=40.98,P<0.05),C群在3.33%(30-39岁)-100%(3-4岁)之间(χ~2=109.80,P<0.05)。结论调查地区<60岁健康人群A群Nm抗体水平较高,而C群Nm抗体水平(特别是>15岁人群)偏低;建议适时优化儿童脑膜炎球菌疫苗免疫策略,探索成人免疫预防措施。

    2021年02期 v.27 183-186页 [查看摘要][在线阅读][下载 121K]
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  • 广州市乙型肝炎表面抗原阳性家庭乙型肝炎感染和乙型肝炎相关知识与行为调查

    黄勇;王雯;张春焕;许建雄;张周斌;

    目的了解广州市乙型肝炎(乙肝)表面抗原(HBsAg)阳性家庭乙肝病毒(HBV)感染和乙肝相关知识与行为。方法选择2018年广州市乙肝血清学调查发现的1-59岁HBsAg阳性者家庭,开展家庭成员问卷调查,检测血清HBV标志物,分析家庭HBV感染状况和乙肝知识知晓率与行为。结果 57名HBsAg阳性者的全部198名家庭成员进行了HBV标志物检测,其中82.5%的家庭有≥2名成员HBV感染(对HBsAg、HBeAg、HBeAb和HBcAb任何一项阳性),22.8%的家庭有≥2名成员HBsAg阳性;在这些家庭成员中HBV感染率、HBsAg阳性率、HBsAb阳性率、HBV易感率分别为60.1%、35.4%、55.6%、10.1%。在130名HBsAg阳性者的240名≥18岁家庭成员中,乙肝知识总知晓率为52.2%,五项HBV标志物检测率为43.8%,乙肝疫苗接种率为28.3%。在已知自身HBsAg阳性者中去医院检查或治疗的比例为52.4%(44/84)。结论 HBsAg阳性者家庭的HBV感染具有明显聚集性;家庭成员HBV感染率高,缺乏正确的乙肝相关知识和行为。需加强HBsAg阳性家庭乙肝筛查和健康教育以促进健康行为转变。

    2021年02期 v.27 187-190页 [查看摘要][在线阅读][下载 117K]
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  • 河北省2017-2018年度流感样病例流感病毒型别和耐药性哨点监测

    姜彩肖;韩光跃;李岩;刘艳芳;刘兰芬;齐顺祥;

    目的分析河北省2017-2018年度流感样病例(ILI)流感病毒型别及其对神经氨酸酶抑制剂(NAI)的耐药性。方法 2017年4月-2018年3月在河北省38家哨点医院收集ILI,采用Real-time PCR检测ILI咽拭子标本各型流感病毒核酸,分析检测阳性率。采用神经氨酸酶抑制试验检测部分毒株对奥司他韦和扎纳米韦的耐药性(计算半数抑制浓度IC_(50)值)。结果河北省2017-2018年度哨点医院ILI流感病毒核酸检测总阳性率为17.50%(3 707/21 188),其中A(H1N1)、A(H3N2)、B-Victoria、B-Yamagata、H7、混合型流感病毒阳性率分别为7.44%、3.39%、0.40%、6.19%、0.005%、0.07%。1株A(H3N2)、7株A(H1N1)和28株B-Yamagata亚型流感病毒对奥司他韦的平均IC_(50)分别为0.11、0.30(0.19-0.66)和13.93(4.54-32.07) nM;对扎那米韦的平均IC_(50)值分别为0.30、0.20(0.07-0.25)和1.38(0.14-5.61) nM。结论河北省2017-2018年度流感病毒优势流行株为A(H1N1)和B-Yamagata亚型;流感病毒流行株对NAI类药物敏感。

    2021年02期 v.27 191-195页 [查看摘要][在线阅读][下载 196K]
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  • 2017-2019年河南省免疫规划疫苗预防接种异常反应保险补偿分析

    史鲁斌;杨凯朝;张延炀;姬艳芳;李军;张肖肖;赵东阳;

    目的分析河南省免疫规划(Expanded Program on Immunization, EPI)疫苗预防接种异常反应保险补偿实施情况。方法收集2017-2019年河南省预防接种异常反应保险补偿个案的疫苗接种、临床诊断、损害分级、补偿金额、补偿项目、补偿时限等信息,进行描述性分析。结果 2017-2019年河南省预防接种异常反应实施保险补偿206例,核算补偿总金额为1 601.95万元,实际补偿总金额为1 330.56万元,平均每例补偿6.46万元(0.01万元-79.69万元)。卡介苗异常反应补偿例数最多(73例,35.44%);疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎补偿总金额最高(304.22万元,22.86%);残疾生活补偿费在核算总金额中占比最高(54.52%,873.36万元);补偿协议签订后≤10d支付补偿款的个案占93.69%。结论河南省EPI疫苗预防接种异常反应保险补偿实施良好;需进一步完善保险补偿范围、标准和程序。

    2021年02期 v.27 196-201页 [查看摘要][在线阅读][下载 121K]
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  • 应用移动预防接种车开展农村儿童预防接种服务的满意度调查

    雷红;曹玲生;王长双;原跃礼;任路歌;

    目的了解预预防接种管理人员、预防接种工作人员和家长对移动预防接种车应用于农村儿童预防接种服务的满意度。方法采用便利抽样方法选取河南省2个地市8个村的适龄儿童,利用移动预防接种车开展预防接种服务,对预防接种管理人员、预防接种工作人员和儿童家长进行问卷调查,分析其对移动预防接种车的满意度。结果预防接种管理人员、预防接种工作人员和儿童家长对移动预防接种车的综合满意度分别为84.48%(49/58)、55.24%(58/105)和80.49%(165/205)。儿童家长对其设计创新性、使用便捷性、环境舒适性、使用需求和整体感觉的满意度分别为81.95%(168/205)、77.56%(159/205)、86.34%(177/205)、87.32%(179/205)和87.80%(180/205)。接种等候时间是影响儿童家长综合满意度的因素。结论移动预防接种车应用于农村儿童预防接种服务具有较好的适用性。

    2021年02期 v.27 202-205页 [查看摘要][在线阅读][下载 111K]
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  • 2019年云南省免疫规划管理人员心理健康状况调查

    方叠;李江嵘;陈玉娟;李巧芳;叶倩;龚琼宇;唐婷婷;

    目的了解云南省免疫规划(Expanded program on immunization, EPI)管理人员的心理健康状况。方法 2019年11月选择云南省所有市、县级EPI管理人员,开展SCL-90量表问卷调查,分析心理症状检出阳性率和量表得分。结果调查对象心理症状总检出阳性率为10.6%(15/141),9种心理症状阳性率在5.7%(精神病性)-48.9%(强迫)之间;SCL-90量表平均得分为135.78±29.52分,9种心理症状得分在1.31分(恐怖)-1.79分(强迫)之间。工作信心是影响调查对象心理症状阳性率的显著性因素。结论云南省EPI管理人员总体心理状况良好;需关注该人群的心理健康。

    2021年02期 v.27 206-209页 [查看摘要][在线阅读][下载 106K]
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  • 国产疫苗瓶温度标签不同热暴露后终点响应时间的研究

    杨星;曹雷;余文周;史小菊;邓宗武;

    目的评价一款国产疫苗瓶温度标签(Vaccine vial monitor, VVM)在不同热暴露后的终点响应时间。方法将国产VVM(包括VVM2、VVM7、VVM14三种类型)各随机分入37℃水浴组、25℃水浴组,在实验室条件下测量每组VVM的颜色随温度-时间的累积变化,计算VVM终点响应时间,与WHO产品标准进行比较。结果本研究VVM2、VVM7、VVM14各纳入160个样本,在37℃恒温条件下平均终点响应时间分别为2.12(95%CI:2.10-2.15)d、6.27(95%CI:6.21-6.32)d、12.14(95%CI:12.02-12.26)d;在25℃恒温条件下平均终点响应时间分别为12.82(95%CI:12.68-12.96)d、28.91(95%CI:28.52-29.30)d、76.71(95%CI:75.94-77.47)d。结论本研究VVM7、VVM14在热暴露后的终点响应时间达到了WHO产品标准要求;VVM2不符合标准要求,尚需改进。

    2021年02期 v.27 210-213页 [查看摘要][在线阅读][下载 1299K]
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  • 世界卫生组织194个成员国疫苗纳入国家免疫规划现状

    王楠;黎祺;李军宏;王亚敏;马超;郑灿军;尹遵栋;

    目的分析世界卫生组织(World Health Organization, WHO)成员国疫苗纳入国家免疫规划(National Immunization Program, NIP)现状。方法通过WHO网站获取WHO-联合国儿童基金会联合报表数据,对成员国NIP疫苗种类和目标人群进行描述性分析。结果 WHO推荐所有成员国将10种疫苗纳入NIP。在194个成员国中,卡介苗、乙型肝炎疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、含百日咳白喉破伤风成分疫苗、含麻疹成分疫苗、含风疹成分疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗(Haemophilus influenzae type b vaccine, Hib)、肺炎球菌多糖结合疫苗(Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, PPCV)、轮状病毒疫苗(Rotavirus vaccine, RotV)和人乳头瘤病毒疫苗(Human papillomavirus vaccine, HPV)疫苗纳入NIP的成员国比例分别为87.63%、100%、100%、98.97%、99.48%、89.17%、98.97%、82.47%、59.79%和66.49%。在10种疫苗中,中国尚未将Hib、PPCV、HPV和RotV纳入NIP。中国NIP疫苗覆盖人群主要为儿童;青少年和成人用疫苗、结合疫苗、联合疫苗纳入NIP较发达国家少。结论多数成员国将WHO推荐疫苗纳入NIP;中国需考虑将更多优质疫苗纳入NIP,并扩大覆盖人群。

    2021年02期 v.27 214-220页 [查看摘要][在线阅读][下载 146K]
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综述

  • 人体挑战试验应用于疫苗研发的思考

    胡倩倩;张倩;李媛秋;郑徽;王富珍;尹遵栋;

    人体挑战试验(Human challenge trial, HCT)是用致病性菌株故意感染人类受试者的一类试验。作为一种加速疫苗研发的研究方法,HCT的主要作用包括阐明致病机理和免疫机制、评价疫苗效力、筛选候选疫苗、加快疫苗审批许可等。本文介绍了HCT的概念、开展HCT需考虑的因素和试验步骤、HCT的既往应用以及开展新型冠状病毒疫苗HCT的考虑。

    2021年02期 v.27 221-225页 [查看摘要][在线阅读][下载 137K]
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政策文件